乙型肝炎人免疫球蛋白
 
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)说明书
【药品名称】
通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
英文名称:Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in CHO Cell
汉语拼音:Chongzu Yixing Ganyan Yimiao (CHO Xibao)
【成分和性状】 本品系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),经纯化,加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬浊液体,可因沉淀而分层,易摇散,含硫柳汞防腐剂。
【接种对象】 本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其下列人员:
(1)新生儿、特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。(2)从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验员。
【作用与用途】 本疫苗接种后,可使机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。
【规格】 每安瓿1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml, 含HBsAg l0ug。
【用法用量】
(1)于上臂三角肌肌内注射。
(2)基础免疫程序为3针,分别在第0个月、第1个月、第6个月接种,新生儿第1针在出生24小时内注射。
【不良反应】 个别人可有注射局部疼痛、红肿或中、低度发热,一般不需要特殊处理,可自行缓解,必要时可对症治疗。
【禁忌】
(1) 注射前应充分摇匀。
(2) 疫苗有摇不散的块状物或疫苗瓶有裂纹者,不得使用。
(3) 应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
(4) 严禁冻结。
【储藏】 于2~8℃避光保存和运输。
【包装】3支(1人份)/盒、15人份/中盒、300人份/箱。
【有效期】 2年。
【执行标准】本企业注册标准
【批准文号】国药准字S19994005
【生产企业】
企业名称:武汉生物制品研究所
生产地址:武汉市武昌临江大道9号
邮政编码:430060
电话号码:027-88854556
传真号码:027-88913353
网 址:www.wibp.com.cn

 
 
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