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人免疫球蛋白说明书
【药品名称】
通用名称：人免疫球蛋白
商品名称： /
英文名称：Human Immunoglobulin for intramuscular
汉语拼音：Ren Mianyi Qiudanbai
【主要组成成分】人免疫球蛋白。
【性状】为无色或淡黄色澄清的液体，可带乳光，不应出现浑浊。
【药理作用】注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
【药代动力学】人免疫球蛋白的生物半衰期为16～24天。
【适应症】主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
【用法用量】
用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。
用量：
1. 预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。
2. 预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。
【不良反应】一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁忌】
1. 对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2. 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1. 本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。
2. 开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。
3. 运输及贮存过程中严禁冻结。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚。
【药物相互作用】应单独使用。
【规格】 10%，0.3g/支；10%，0.3g/瓶。
10%，0.15g/支。
【贮藏】 2～8℃避光保存。
【包装】 5支/盒，400支/箱；5瓶/盒，400瓶/箱。
【有效期】 3年。
【批准文号】国药准字S19993016。
国药准字S19993017。
【生产企业】
企业名称：武汉生物制品研究所
生产地址：武汉市武昌临江大道9号
邮政编码：430060
电话号码：027-88854556
传真号码：027-88913353
网址：www.wibp.com.cn